Vol. 13/ Núm. 3 2026 pág. 986
https://doi.org/10.69639/arandu.v13i3.2441
Nivel de conocimiento de los protocolos de cadena de frío en
el manejo de vacunas por el personal de enfermería en la
atención primaria de salud del Distrito 24D01, Santa Elena,
Ecuador
Level of knowledge of cold chain protocols for vaccine handling among nursing staff in
primary health care in District 24D01, Santa Elena, Ecuador
Joselyn Elena García Vaca
jgarciav2@unemi.edu.ec
https://orcid.org/0009-0009-9901-9417
Universidad Estatal de Milagro
Ecuador – Milagro
Judy Janina Quimi Fuertes
jquimif@unemi.edu.ec
https://orcid.org/0009-0003-6397-9025
Universidad Estatal de Milagro
Ecuador – Milagro
Artículo recibido: 10 junio 2026- Aceptado para publicación:16 julio 2026
Conflictos de intereses: Ninguno que declarar.
RESUMEN
La conservación adecuada de las vacunas es importante para el proceso efectivo en los
programas de inmunización, ayuda a garantizar, la calidad y eficacia de los biológicos a la
población. El objetivo principal del estudio es analizar el nivel de cumplimiento de los
protocolos de las cadenas de frio en el manejo de las vacunas por parte del personal de
enfermería para la atención primaria en el distrito 24D01 en Santa Elena, Ecuador. La
investigación corresponde a un estudio observacional, cuantitativo, descriptivo y de corte
transversal. La muestra se obtuvo a 75 profesionales del área de enfermería que pertenecientes
a 23 unidades de Salud. fueron seleccionados por un muestreo por conveniencia. Se aplicó un
instrumento de 37 preguntas orientados a evaluar los aspectos sociodemográficos,
infraestructura, procedimientos y conocimientos relacionados con la conservación y manejo de
las vacunas. El análisis de los estados se realizó mediante estadísticas descriptivos de
frecuencia y porcentaje. Los resultados evidenciaron un adecuado cumplimiento de los
protocolos en aspecto relacionados con almacenamiento, monitoreo térmico y control de
vacunas, identificándose además un nivel favorable de conocimiento sobre ausencia de
circuitos de emergencia eléctricos y alarmas de puerta abierta, así como necesidades de
fortalecimiento en conocimientos sobre termoestabilidad y lectura de dispositivos de control
térmico. Se concluye que el personal presenta un cumplimiento general adecuado de los
protocolos de cadenas de frio; no obstante, resulta necesario fortalecer la capacitación continua
Vol. 13/ Núm. 3 2026 pág. 987
y optimizar las condiciones estructurales de los establecimientos de salud para garantizar la
seguridad y eficacia de las vacunas.
Palabras clave: cadena de frio, vacunas, conservación, cumplimiento
ABSTRACT
Proper vaccine storage is essential for the effective implementation of immunization programs
and helps ensure the quality and efficacy of vaccines for the population. The primary objective
of this study is to analyze the level of compliance with cold chain protocols in vaccine
handling by primary care nursing staff in District 24D01 in Santa Elena, Ecuador. A
quantitative, descriptive, cross-sectional study was conducted. The sample consisted of 75
nursing professionals from 23 health units, selected through convenience sampling. A 37-item
questionnaire was administered to assess sociodemographic characteristics, infrastructure,
procedures, and knowledge related to vaccine storage and handling. Data analysis was
performed using descriptive statistics, including frequency and percentage. The results showed
adequate compliance with protocols regarding storage, temperature monitoring, and vaccine
control. They also revealed a favorable level of knowledge regarding the absence of
emergency power circuits and open-door alarms, as well as a need to strengthen knowledge
regarding thermostability and the reading of temperature control devices. It is concluded that
staff generally adhere to cold chain protocols; however, it is necessary to strengthen ongoing
training and improve the physical conditions of healthcare facilities to ensure the safety and
efficacy of vaccines.
Keywords: cold chain, vaccines, storage, compliance
Todo el contenido de la Revista Científica Internacional Arandu UTIC publicado en este sitio está disponible bajo
licencia Creative Commons Atribution 4.0 International.
y optimizar las condiciones estructurales de los establecimientos de salud para garantizar la
seguridad y eficacia de las vacunas.
Palabras clave: cadena de frio, vacunas, conservación, cumplimiento
ABSTRACT
Proper vaccine storage is essential for the effective implementation of immunization programs
and helps ensure the quality and efficacy of vaccines for the population. The primary objective
of this study is to analyze the level of compliance with cold chain protocols in vaccine
handling by primary care nursing staff in District 24D01 in Santa Elena, Ecuador. A
quantitative, descriptive, cross-sectional study was conducted. The sample consisted of 75
nursing professionals from 23 health units, selected through convenience sampling. A 37-item
questionnaire was administered to assess sociodemographic characteristics, infrastructure,
procedures, and knowledge related to vaccine storage and handling. Data analysis was
performed using descriptive statistics, including frequency and percentage. The results showed
adequate compliance with protocols regarding storage, temperature monitoring, and vaccine
control. They also revealed a favorable level of knowledge regarding the absence of
emergency power circuits and open-door alarms, as well as a need to strengthen knowledge
regarding thermostability and the reading of temperature control devices. It is concluded that
staff generally adhere to cold chain protocols; however, it is necessary to strengthen ongoing
training and improve the physical conditions of healthcare facilities to ensure the safety and
efficacy of vaccines.
Keywords: cold chain, vaccines, storage, compliance
Todo el contenido de la Revista Científica Internacional Arandu UTIC publicado en este sitio está disponible bajo
licencia Creative Commons Atribution 4.0 International.
Vol. 13/ Núm. 3 2026 pág. 988
INTRODUCCIÓN
La vacunación constituye una de las intervenciones de la Salud Pública efectivas para la
prevención de enfermedades transmisibles, debido a que permite reducir complicaciones y
disminuir la mortalidad asociadas a padecimientos inmunoprevenibles. De acuerdo la
Organización Mundial de la Salud (OMS), los programas de inmunización han permitido salvar
millones de vidas en los últimos 50 años y constituyen un pilar fundamental para el control de
enfermedades prevenibles mediante vacunas (OMS, 2024), Su impacto refleja tanto a nivel
individual como colectivo, esto ha permitido fortalecer los sistemas de salud y reducir la carga
social y económica de la enfermedad. Sin embargo, la efectividad de los programas de
inmunización no depende exclusivamente de las coberturas alcanzadas, sino también de una
conservación adecuada de las vacunas durante su almacenamiento, transporte y administración
(Diriba y Fitche, 2022).
En este contexto, la cadena de frío constituye uno de los factores esenciales para mantener a
los programas ampliados de inmunización, con el fin de garantizar la eficacia de los biológicos
es indispensable mantener las vacunas dentro de condiciones adecuadas en un rango de
temperatura recomendado, generalmente se encuentra entre 2 °C y 8 °C. El mantenimiento de una
temperatura establecida mediante sistema de refrigeración activa y pasiva, es indispensable para
preservar la seguridad y calidad y eficacia de los biológicos. Cuando se producen fallas en el
almacenamiento, transporte o monitoreo térmico, aumenta el riesgo de pérdida de potencia
vacunal, generando desperdicio de insumos, errores programáticos, entre otras (Ergetie et al.,
2023).
Como lo menciona la Organización Panamericana de la Salud (OPS), un correcto
funcionamiento de la cadena de frío constituye uno de los elementos esenciales para el éxito de
los programas de inmunización, ya que garantiza que cada dosis administrada conserve su
capacidad de protección frente a las enfermedades (OPS, 2023).
Desde un enfoque de calidad asistencial, el cumplimiento de protocolos y normas de las
distintas instituciones es fundamental para garantizar la seguridad del paciente, optimizar
resultados sanitarios y preservar la integridad de los servicios de salud. Esta premisa aplica a
múltiples resultados en el ámbito de salud, entre ellos la aplicación segura de medicamentos, el
control de las infecciones y la gestión de la cadena de frío. La literatura ha demostrado que la
adherencia a procedimientos estandarizados depende en gran medida de factores como la
capacitación continua, la experiencia laboral, la supervisión técnica, la disponibilidad de recursos
y la existencia de lineamientos operativos (Al-Hajri et al., 2015; Thielmann et al., 2015).
A nivel internacional, estudios han evidenciado que el cumplimiento de los protocolos de
cadenas de frío en el primer nivel de atención continúa siendo heterogéneo y, en muchos casos,
insuficientes. En establecimientos de atención primaria se ha evidenciado déficit de conocimiento
INTRODUCCIÓN
La vacunación constituye una de las intervenciones de la Salud Pública efectivas para la
prevención de enfermedades transmisibles, debido a que permite reducir complicaciones y
disminuir la mortalidad asociadas a padecimientos inmunoprevenibles. De acuerdo la
Organización Mundial de la Salud (OMS), los programas de inmunización han permitido salvar
millones de vidas en los últimos 50 años y constituyen un pilar fundamental para el control de
enfermedades prevenibles mediante vacunas (OMS, 2024), Su impacto refleja tanto a nivel
individual como colectivo, esto ha permitido fortalecer los sistemas de salud y reducir la carga
social y económica de la enfermedad. Sin embargo, la efectividad de los programas de
inmunización no depende exclusivamente de las coberturas alcanzadas, sino también de una
conservación adecuada de las vacunas durante su almacenamiento, transporte y administración
(Diriba y Fitche, 2022).
En este contexto, la cadena de frío constituye uno de los factores esenciales para mantener a
los programas ampliados de inmunización, con el fin de garantizar la eficacia de los biológicos
es indispensable mantener las vacunas dentro de condiciones adecuadas en un rango de
temperatura recomendado, generalmente se encuentra entre 2 °C y 8 °C. El mantenimiento de una
temperatura establecida mediante sistema de refrigeración activa y pasiva, es indispensable para
preservar la seguridad y calidad y eficacia de los biológicos. Cuando se producen fallas en el
almacenamiento, transporte o monitoreo térmico, aumenta el riesgo de pérdida de potencia
vacunal, generando desperdicio de insumos, errores programáticos, entre otras (Ergetie et al.,
2023).
Como lo menciona la Organización Panamericana de la Salud (OPS), un correcto
funcionamiento de la cadena de frío constituye uno de los elementos esenciales para el éxito de
los programas de inmunización, ya que garantiza que cada dosis administrada conserve su
capacidad de protección frente a las enfermedades (OPS, 2023).
Desde un enfoque de calidad asistencial, el cumplimiento de protocolos y normas de las
distintas instituciones es fundamental para garantizar la seguridad del paciente, optimizar
resultados sanitarios y preservar la integridad de los servicios de salud. Esta premisa aplica a
múltiples resultados en el ámbito de salud, entre ellos la aplicación segura de medicamentos, el
control de las infecciones y la gestión de la cadena de frío. La literatura ha demostrado que la
adherencia a procedimientos estandarizados depende en gran medida de factores como la
capacitación continua, la experiencia laboral, la supervisión técnica, la disponibilidad de recursos
y la existencia de lineamientos operativos (Al-Hajri et al., 2015; Thielmann et al., 2015).
A nivel internacional, estudios han evidenciado que el cumplimiento de los protocolos de
cadenas de frío en el primer nivel de atención continúa siendo heterogéneo y, en muchos casos,
insuficientes. En establecimientos de atención primaria se ha evidenciado déficit de conocimiento
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del personal, generando registros inconclusos de temperaturas, uso inadecuado de refrigeradores,
ausencia de responsables claramente designados y limitada adherencia a procedimientos
estandarizados ( Feyisa et al., 2022).
Según la investigación realizada por la universidad Complutense en Madrid en el 2002,
analizó el mantenimiento de la cadena de frío y el nivel de conocimiento del personal sanitario en
atención primaria. Bajo este enfoque, los programas de inmunización constituyen una estrategia
esencial cuya efectividad depende no solo de la disponibilidad de vacunas seguras, sino también
del adecuado manejo de su conservación. La evidencia sugiere que factores como la temperatura,
la luz y la manipulación inadecuada pueden comprometer la estabilidad e inmunogenicidad de los
biológicos, resaltando la importancia del conocimiento del personal sanitario. De modo que, la
formación insuficiente en protocolos de conservación se asocia a fallas en el manejo de vacunas,
lo que puede afectar la eficacia de los programas de vacunación. (Ortega et al., 2002).
En España, el estudio de Oltra Rodríguez et al (2005), mencionan que cerca del 45% de
las neveras que fueron evaluadas en puntos de vacunación de atención primaria no cumplían con
los criterios adecuados para la conservación. (Rodríguez et al., 2005) En el mismo país, el
estudio de Barber Hueso et al. (2009), tiene como objetivo evaluar la cadena de frío en los
puntos de vacunación, en la formación del personal responsable de la cadena de frío. El estudio
destacó que el conocimiento y cumplimiento de los protocolos por parte del personal de salud,
son dos factores esenciales para un adecuado mantenimiento de la cadena de frío permite y a su
vez garantizar la eficacia de las vacunas. No obstante, los hallazgos muestran que persisten
deficiencias tanto en la manipulación como en la comprensión de aspectos clave, lo que puede
comprometer la estabilidad de los biológicos. En este contexto, el fortalecimiento de la
formación y supervisión del personal resulta esencial para optimizar la calidad de los programas
de inmunización (Barber Hueso et al., 2009).
Un estudio similar en Eutopía, Mohammed et al. (2021) encontraron que menos de la
mitad del personal responsable del manejo de vacunas presentó actitud positiva y buenas prácticas
en la gestión de la cadena de frío. Estos resultados muestran que el control de la temperatura,
capacitación al personal y el cumplimiento de protocolos son factores claves para garantizar la
calidad y efectividad de los programas.
Asimismo, investigaciones recientes muestran que, aun cuando parte del personal refiere
conocimientos aceptables, las prácticas observadas no siempre cumplen los estándares requeridos,
lo que pone en evidencia una brecha entre el conocimiento teórico y la práctica real (Mohammed
et al., 2021)
En países de ingresos medios y en servicios periféricos estas limitaciones suelen
acentuarse por restricciones de infraestructura, disponibilidad de equipamiento y debilidad en la
supervisión. Se ha reportado que la capacitación específica en cadenas de frío, la presencia de
refrigeradoras funcionales, el acompañamiento técnico y la disponibilidad de guías o
del personal, generando registros inconclusos de temperaturas, uso inadecuado de refrigeradores,
ausencia de responsables claramente designados y limitada adherencia a procedimientos
estandarizados ( Feyisa et al., 2022).
Según la investigación realizada por la universidad Complutense en Madrid en el 2002,
analizó el mantenimiento de la cadena de frío y el nivel de conocimiento del personal sanitario en
atención primaria. Bajo este enfoque, los programas de inmunización constituyen una estrategia
esencial cuya efectividad depende no solo de la disponibilidad de vacunas seguras, sino también
del adecuado manejo de su conservación. La evidencia sugiere que factores como la temperatura,
la luz y la manipulación inadecuada pueden comprometer la estabilidad e inmunogenicidad de los
biológicos, resaltando la importancia del conocimiento del personal sanitario. De modo que, la
formación insuficiente en protocolos de conservación se asocia a fallas en el manejo de vacunas,
lo que puede afectar la eficacia de los programas de vacunación. (Ortega et al., 2002).
En España, el estudio de Oltra Rodríguez et al (2005), mencionan que cerca del 45% de
las neveras que fueron evaluadas en puntos de vacunación de atención primaria no cumplían con
los criterios adecuados para la conservación. (Rodríguez et al., 2005) En el mismo país, el
estudio de Barber Hueso et al. (2009), tiene como objetivo evaluar la cadena de frío en los
puntos de vacunación, en la formación del personal responsable de la cadena de frío. El estudio
destacó que el conocimiento y cumplimiento de los protocolos por parte del personal de salud,
son dos factores esenciales para un adecuado mantenimiento de la cadena de frío permite y a su
vez garantizar la eficacia de las vacunas. No obstante, los hallazgos muestran que persisten
deficiencias tanto en la manipulación como en la comprensión de aspectos clave, lo que puede
comprometer la estabilidad de los biológicos. En este contexto, el fortalecimiento de la
formación y supervisión del personal resulta esencial para optimizar la calidad de los programas
de inmunización (Barber Hueso et al., 2009).
Un estudio similar en Eutopía, Mohammed et al. (2021) encontraron que menos de la
mitad del personal responsable del manejo de vacunas presentó actitud positiva y buenas prácticas
en la gestión de la cadena de frío. Estos resultados muestran que el control de la temperatura,
capacitación al personal y el cumplimiento de protocolos son factores claves para garantizar la
calidad y efectividad de los programas.
Asimismo, investigaciones recientes muestran que, aun cuando parte del personal refiere
conocimientos aceptables, las prácticas observadas no siempre cumplen los estándares requeridos,
lo que pone en evidencia una brecha entre el conocimiento teórico y la práctica real (Mohammed
et al., 2021)
En países de ingresos medios y en servicios periféricos estas limitaciones suelen
acentuarse por restricciones de infraestructura, disponibilidad de equipamiento y debilidad en la
supervisión. Se ha reportado que la capacitación específica en cadenas de frío, la presencia de
refrigeradoras funcionales, el acompañamiento técnico y la disponibilidad de guías o
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procedimientos operativos estandarizados se asocian de manera significativa con mejores niveles
de cumplimientos. En consecuencia, la adecuada gestión de la cadena de frío no debe entenderse
únicamente como una tarea logística, sino como un indicador sensible de calidad del cuidado y
de seguridad vacunal.
En América Latina y el Caribe, diversos estudios han evidenciado limitaciones en el
fortalecimiento de los programas de inmunización ha sido reconocido como una de las prioridades
a nivel sanitario, aunque persisten desafíos relacionados con sostenibilidad, monitoreo, acceso y
capacidad operativa en el nivel local.
En Perú, Bravo de la Cruz et al. (2024), señalaron que la inmunización constituye una
estrategia clave de salud pública; sin embargo, su efectividad no depende únicamente de la
cobertura, sino también del adecuado manejo de la cadena de frío. En relación con esto, el nivel
de conocimiento de los profesionales de salud, especialmente del personal de enfermería, sobre
los protocolos de conservación, transporte y almacenamiento de vacunas resulta determinante. La
evidencia reporta brechas en estos conocimientos y en el cumplimiento de las actividades, lo que
puede comprometer la potencia de los biológicos y la calidad de los programas de inmunización
(Bravo De la Cruz et al., 2024)
En México, Carrión Falcon et al. (2020) realizaron un estudio de monitoreo de
temperatura en la cadena de frio de vacunas. Los autores evidenciaron que, aunque la mayor parte
del tiempo las vacunas se mantuvieron dentro del rango recomendado de 2 a 8° C, se presentaron
mayores variaciones de temperatura en los puntos de servicios, especialmente exposiciones a
temperatura bajo cero. Además, el 91% del personal señaló no contar con herramientas suficientes
para detectar daños en las vacunas por fluctuaciones de temperatura, lo que evidencia la necesidad
de fortalecer los sistemas de monitoreo, control y supervisión en la cadena de frio
vacunal. (Carrion Falcon et al., 2020)
En Brasil, Raglione et al. (2016) evaluaron la capacidad de la cadena de frio, así como los
conocimientos y prácticas del personal de salud sobre la conservación de vacunas e
inmunológicos en 24 centros de atención primaria de São Paulo. Los autores encontraron que el
uso de la cadena de frío estaba cerca de su capacidad máxima y que una parte importante del
personal no contaba con conocimientos básicos sobre la conservación adecuada de estos
productos (Raglione et al., 2016). De manera similar, Oliveira et al (2009) identificaron el
conocimiento y el cumplimiento de las recomendaciones técnicas del programa nacional de
inmunización sobre conservación de inmunobiológico en 26 unidades básicas de salud de un
municipio de la región centro oeste de Minas Gerais. Los autores evidenciaron deficiencias en el
mantenimiento de la cadena de frio, desconocimiento sobre la limpieza periódica de los equipos,
manejo inadecuado de vacunas expuestas a congelación y falta de ambientación de las bobinas de
hielo reciclable. (Conceição de Oliveira et al., 2009)
En conjunto, estos antecedentes latinoamericanos muestran que, pese a los avances
procedimientos operativos estandarizados se asocian de manera significativa con mejores niveles
de cumplimientos. En consecuencia, la adecuada gestión de la cadena de frío no debe entenderse
únicamente como una tarea logística, sino como un indicador sensible de calidad del cuidado y
de seguridad vacunal.
En América Latina y el Caribe, diversos estudios han evidenciado limitaciones en el
fortalecimiento de los programas de inmunización ha sido reconocido como una de las prioridades
a nivel sanitario, aunque persisten desafíos relacionados con sostenibilidad, monitoreo, acceso y
capacidad operativa en el nivel local.
En Perú, Bravo de la Cruz et al. (2024), señalaron que la inmunización constituye una
estrategia clave de salud pública; sin embargo, su efectividad no depende únicamente de la
cobertura, sino también del adecuado manejo de la cadena de frío. En relación con esto, el nivel
de conocimiento de los profesionales de salud, especialmente del personal de enfermería, sobre
los protocolos de conservación, transporte y almacenamiento de vacunas resulta determinante. La
evidencia reporta brechas en estos conocimientos y en el cumplimiento de las actividades, lo que
puede comprometer la potencia de los biológicos y la calidad de los programas de inmunización
(Bravo De la Cruz et al., 2024)
En México, Carrión Falcon et al. (2020) realizaron un estudio de monitoreo de
temperatura en la cadena de frio de vacunas. Los autores evidenciaron que, aunque la mayor parte
del tiempo las vacunas se mantuvieron dentro del rango recomendado de 2 a 8° C, se presentaron
mayores variaciones de temperatura en los puntos de servicios, especialmente exposiciones a
temperatura bajo cero. Además, el 91% del personal señaló no contar con herramientas suficientes
para detectar daños en las vacunas por fluctuaciones de temperatura, lo que evidencia la necesidad
de fortalecer los sistemas de monitoreo, control y supervisión en la cadena de frio
vacunal. (Carrion Falcon et al., 2020)
En Brasil, Raglione et al. (2016) evaluaron la capacidad de la cadena de frio, así como los
conocimientos y prácticas del personal de salud sobre la conservación de vacunas e
inmunológicos en 24 centros de atención primaria de São Paulo. Los autores encontraron que el
uso de la cadena de frío estaba cerca de su capacidad máxima y que una parte importante del
personal no contaba con conocimientos básicos sobre la conservación adecuada de estos
productos (Raglione et al., 2016). De manera similar, Oliveira et al (2009) identificaron el
conocimiento y el cumplimiento de las recomendaciones técnicas del programa nacional de
inmunización sobre conservación de inmunobiológico en 26 unidades básicas de salud de un
municipio de la región centro oeste de Minas Gerais. Los autores evidenciaron deficiencias en el
mantenimiento de la cadena de frio, desconocimiento sobre la limpieza periódica de los equipos,
manejo inadecuado de vacunas expuestas a congelación y falta de ambientación de las bobinas de
hielo reciclable. (Conceição de Oliveira et al., 2009)
En conjunto, estos antecedentes latinoamericanos muestran que, pese a los avances
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legislativos y programáticos en materia de inmunización, persisten desafíos relacionados con el
sostenimiento de altas coberturas, el monitoreo continuo de la temperatura y la capacidad de
respuesta de los servicios de salud, especialmente en territorio vulnerables, (Jimbo-Sotomayor et
al., 2024; Luciani et al., 2018; Trumbo et al., 2013). Aunque la producción regional específica
sobre cumplimiento de cadena de frío por parte del personal de enfermería en atención primaria
todavía es limitada, la evidencia disponible permite comprender que la calidad de vacunación
depende no solo del suministro biológico, sino también el desempeño del talento humano y de la
fortaleza operativa de las unidades de salud.
En Ecuador, los programas de inmunización han enfrentado dificultades recientes que
afectan la continuidad, la equidad y la oportunidad de la vacunación. Durante la pandemia de
COVID 19, la cobertura de vacunación infantil rutinaria presentó una disminución importante en
varias provincias, con brechas territoriales y afectación más marcadas en poblaciones vulnerables
(Sánchez et al., 2025). De igual forma, se han documentado barreras de acceso y desigualdad
socioeconómicas y geográficas que limitan la vacunación, particularmente en población rural,
menores ingresos, entre otros (Condo et al., 2025; Torres et al., 2023). Aunque estos estudios no
evalúan de manera indirecta el cumplimiento de la cadena de frío por parte del personal de
enfermería, sí evidencia la fragilidad operativa del sistema de la inmunización y la necesidad de
fortalecer los procesos que sostienen la calidad vacunal en el primer nivel de atención.
En el Distrito de Salud 24D01 de la provincia de Santa Elena, las unidades operativas de
atención primaria tienen un papel clave en la ejecución del programa de vacunación. Sin embargo,
se dispone de poca evidencia científica que permita evaluar el nivel de cumplimiento de los
protocolos de cadena de frío por parte del personal de enfermería que labora en estos
establecimientos.
Un análisis realizado a nivel nacional en Quito, Ecuador, en el Instituto Superior
Tecnológico ISTCRE en el año 2021, evidencia que el mantenimiento adecuado de la cadena de
frío constituye un componente crítico para garantizar la eficacia y seguridad de las vacunas,
siendo el nivel de conocimiento del personal de salud un factor determinante en su correcta
aplicación. A su vez, se señala que deficiencias en la capacitación y en el cumplimiento de
protocolos pueden comprometer la potencia inmunológica de los biológicos y afectar el éxito de
los programas de inmunización. Por lo tanto, resulta fundamental evaluar y fortalecer las
competencias del talento humano en relación con el manejo, almacenamiento y conservación de
las vacunas (Espin et al., 2021)
Dentro de este sentido, el personal de enfermería desempeña un rol estratégico en la
atención primaria de salud, dado que participa activamente en la recepción, almacenamiento,
control de temperatura, acondicionamiento, preparación y administración de vacunas. La
efectividad de su ejercicio profesional no depende únicamente de la formación individual, sino
también de la existencia de lineamientos claros, capacitación continua, supervisión técnica y
legislativos y programáticos en materia de inmunización, persisten desafíos relacionados con el
sostenimiento de altas coberturas, el monitoreo continuo de la temperatura y la capacidad de
respuesta de los servicios de salud, especialmente en territorio vulnerables, (Jimbo-Sotomayor et
al., 2024; Luciani et al., 2018; Trumbo et al., 2013). Aunque la producción regional específica
sobre cumplimiento de cadena de frío por parte del personal de enfermería en atención primaria
todavía es limitada, la evidencia disponible permite comprender que la calidad de vacunación
depende no solo del suministro biológico, sino también el desempeño del talento humano y de la
fortaleza operativa de las unidades de salud.
En Ecuador, los programas de inmunización han enfrentado dificultades recientes que
afectan la continuidad, la equidad y la oportunidad de la vacunación. Durante la pandemia de
COVID 19, la cobertura de vacunación infantil rutinaria presentó una disminución importante en
varias provincias, con brechas territoriales y afectación más marcadas en poblaciones vulnerables
(Sánchez et al., 2025). De igual forma, se han documentado barreras de acceso y desigualdad
socioeconómicas y geográficas que limitan la vacunación, particularmente en población rural,
menores ingresos, entre otros (Condo et al., 2025; Torres et al., 2023). Aunque estos estudios no
evalúan de manera indirecta el cumplimiento de la cadena de frío por parte del personal de
enfermería, sí evidencia la fragilidad operativa del sistema de la inmunización y la necesidad de
fortalecer los procesos que sostienen la calidad vacunal en el primer nivel de atención.
En el Distrito de Salud 24D01 de la provincia de Santa Elena, las unidades operativas de
atención primaria tienen un papel clave en la ejecución del programa de vacunación. Sin embargo,
se dispone de poca evidencia científica que permita evaluar el nivel de cumplimiento de los
protocolos de cadena de frío por parte del personal de enfermería que labora en estos
establecimientos.
Un análisis realizado a nivel nacional en Quito, Ecuador, en el Instituto Superior
Tecnológico ISTCRE en el año 2021, evidencia que el mantenimiento adecuado de la cadena de
frío constituye un componente crítico para garantizar la eficacia y seguridad de las vacunas,
siendo el nivel de conocimiento del personal de salud un factor determinante en su correcta
aplicación. A su vez, se señala que deficiencias en la capacitación y en el cumplimiento de
protocolos pueden comprometer la potencia inmunológica de los biológicos y afectar el éxito de
los programas de inmunización. Por lo tanto, resulta fundamental evaluar y fortalecer las
competencias del talento humano en relación con el manejo, almacenamiento y conservación de
las vacunas (Espin et al., 2021)
Dentro de este sentido, el personal de enfermería desempeña un rol estratégico en la
atención primaria de salud, dado que participa activamente en la recepción, almacenamiento,
control de temperatura, acondicionamiento, preparación y administración de vacunas. La
efectividad de su ejercicio profesional no depende únicamente de la formación individual, sino
también de la existencia de lineamientos claros, capacitación continua, supervisión técnica y
Vol. 13/ Núm. 3 2026 pág. 992
coherencia entre las funciones asignadas y las realmente ejecutadas en la práctica cotidiana.
Cuando estos elementos no se articulan adecuadamente, se compromete la calidad del servicio, la
seguridad del paciente y la efectividad del programa de inmunización ( Qanbar et al., 2023).
Bajo este enfoque, la pertinencia del presente estudio se sustenta en la necesidad de
generar evidencia local sobre el cumplimiento de los protocolos de cadena de frío por parte del
personal de enfermería en las unidades operativas de atención primarias, considerando que la
literatura internacional ha demostrado brechas persistentes, mientras que en el contexto
ecuatoriano se presenta escasa producción científica específica.
Por ello, el objetivo del presente estudio es analizar el nivel de cumplimiento de los
protocolos de cadena de frío en el manejo de vacunas por parte del personal de enfermería en la
atención primaria de salud del Distrito 24D01, Santa Elena, Ecuador, con el fin de generar
evidencia que contribuya al fortalecimiento del cuidado de enfermería, la seguridad vacunal y la
mejora continua de los servicios de inmunización.
METODOLOGÍA
Se realizó un estudio con enfoque cuantitativo, no experimental, de corte transversal y de
tipo descriptivo, según Roberto Hernández Sampieri (2014), menciona que el enfoque
cuantitativo se fundamenta en la recolección y análisis de datos numéricos para comprobar
hipótesis y describir fenómenos de manera objetiva. Desde esta perspectiva, el presente estudio
se desarrolló bajo un enfoque cuantitativo, de tipo descriptivo, no experimental y de corte
transversal, debido a que permitió evaluar el nivel de conocimiento del personal de enfermería
sobre la cadena de frío mediante la medición de variables en un único momento temporal, sin
manipulación de las mismas. (Hernández Sampieri et al., 2014).
Participantes
La investigación se llevó a cabo en establecimientos de atención primaria pertenecientes
al Distrito 24D01, ubicado en la provincia de Santa Elena, Ecuador. Estas unidades de salud
brindan servicios de inmunización como parte del programa ampliado de inmunizaciones. Este
estudio se llevó a cabo durante el mes de abril y mayo del 2026.
La población está dirigida para el personal de enfermería que labora en las 23 unidades
de salud del Distrito 24D01. Para este estudio, la muestra estuvo constituida por 75 profesionales
de enfermería. Para su selección se realizó mediante un muestreo no probabilístico por
conveniencia, esta se fundamenta de acuerdo a la accesibilidad y disponibilidad de los
participantes durante el período de estudio (Otzen y Manterola, 2017).
Como parte del estudio se toma en consideración de criterio de inclusión; profesionales
de enfermería que laboran en el área de vacunación, profesionales con al menos 3 meses en el
servicio de salud, personal que aceptó formar parte del estudio mediante un consentimiento
informado. Como criterios de exclusión, profesionales que no pertenecen al área de salud, que
coherencia entre las funciones asignadas y las realmente ejecutadas en la práctica cotidiana.
Cuando estos elementos no se articulan adecuadamente, se compromete la calidad del servicio, la
seguridad del paciente y la efectividad del programa de inmunización ( Qanbar et al., 2023).
Bajo este enfoque, la pertinencia del presente estudio se sustenta en la necesidad de
generar evidencia local sobre el cumplimiento de los protocolos de cadena de frío por parte del
personal de enfermería en las unidades operativas de atención primarias, considerando que la
literatura internacional ha demostrado brechas persistentes, mientras que en el contexto
ecuatoriano se presenta escasa producción científica específica.
Por ello, el objetivo del presente estudio es analizar el nivel de cumplimiento de los
protocolos de cadena de frío en el manejo de vacunas por parte del personal de enfermería en la
atención primaria de salud del Distrito 24D01, Santa Elena, Ecuador, con el fin de generar
evidencia que contribuya al fortalecimiento del cuidado de enfermería, la seguridad vacunal y la
mejora continua de los servicios de inmunización.
METODOLOGÍA
Se realizó un estudio con enfoque cuantitativo, no experimental, de corte transversal y de
tipo descriptivo, según Roberto Hernández Sampieri (2014), menciona que el enfoque
cuantitativo se fundamenta en la recolección y análisis de datos numéricos para comprobar
hipótesis y describir fenómenos de manera objetiva. Desde esta perspectiva, el presente estudio
se desarrolló bajo un enfoque cuantitativo, de tipo descriptivo, no experimental y de corte
transversal, debido a que permitió evaluar el nivel de conocimiento del personal de enfermería
sobre la cadena de frío mediante la medición de variables en un único momento temporal, sin
manipulación de las mismas. (Hernández Sampieri et al., 2014).
Participantes
La investigación se llevó a cabo en establecimientos de atención primaria pertenecientes
al Distrito 24D01, ubicado en la provincia de Santa Elena, Ecuador. Estas unidades de salud
brindan servicios de inmunización como parte del programa ampliado de inmunizaciones. Este
estudio se llevó a cabo durante el mes de abril y mayo del 2026.
La población está dirigida para el personal de enfermería que labora en las 23 unidades
de salud del Distrito 24D01. Para este estudio, la muestra estuvo constituida por 75 profesionales
de enfermería. Para su selección se realizó mediante un muestreo no probabilístico por
conveniencia, esta se fundamenta de acuerdo a la accesibilidad y disponibilidad de los
participantes durante el período de estudio (Otzen y Manterola, 2017).
Como parte del estudio se toma en consideración de criterio de inclusión; profesionales
de enfermería que laboran en el área de vacunación, profesionales con al menos 3 meses en el
servicio de salud, personal que aceptó formar parte del estudio mediante un consentimiento
informado. Como criterios de exclusión, profesionales que no pertenecen al área de salud, que
Vol. 13/ Núm. 3 2026 pág. 993
lleven menos de 3 meses laborando en el servicio de salud, y aquellos profesionales que no estén
de acuerdo en firmar el consentimiento informado.
Instrumentos
El instrumento utilizado fue un cuestionario estructurado basado en el estudio de Carmen
Barber-Hueso y colaboradores, adaptado de una investigación previa. Consta de 37 preguntas
orientadas a evaluar el conocimiento sobre los protocolos de cadena de frío en los centros de salud
del distrito 24D01. El cuestionario se organiza en cuatro dimensiones: datos generales y
sociodemográficos, infraestructura (condiciones físicas y equipamiento del sistema de
refrigeración), procedimientos (manejo, almacenamiento y control de las vacunas) y
conocimiento del personal (formación, criterios técnicos y toma de decisiones). Su objetivo es
evaluar de manera integral el cumplimiento de las normas de conservación de vacunas y el nivel
de capacitación del personal responsable, permitiendo identificar debilidades en la gestión de la
cadena de frío. (Barber Hueso et al., 2009)
Procedimientos
Para llevar a cabo este estudio se estructuró en primer lugar las preguntas para realizar el
levantamiento de datos, agregando las variables sociodemográficas. Adicionalmente, se insertó
el consentimiento informado para que los profesionales tengan la libertad de participar en el
estudio, esto se sostiene bajo los lineamientos de investigación y declaración de Helsinki, con el
objetivo de respetar la decisión de los participantes.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En la Tabla 1, correspondiente a la Dimensión 1: Datos Generales y Sociodemográficos,
se observa que el personal de enfermería estuvo conformado mayoritariamente por mujeres (76%;
n = 57), con predominio de formación de tercer nivel en licenciatura (86,7%; n = 65) frente a un
13,3% con cuarto nivel. En cuanto al tiempo de servicio, el dato más relevante indica que el 49,3%
(n = 37) llevaba menos de un año en el puesto, seguido por quienes tenían tres años de antigüedad
(28,0%; n = 21), dos años (16,0%; n = 12), más de tres años (4,0%; n = 3) y un año exacto (2,7%;
n = 2). Respecto a la última capacitación en cadena de frío, el 90,7% del personal se capacitó
dentro de los dos años previos al estudio, correspondiendo el 48,0% (n = 36) al año 2026 y el
42,7% (n = 32) al año 2025, mientras que porcentajes menores se registraron en 2024 (6,7%; n =
5) y 2023 (2,6%; n = 2), lo que refleja una actualización formativa reciente en la mayoría del
personal.
Tabla 1
Dimensión 1: Datos Generales y Sociodemográficos
Variable / Categoría n %
Género
Femenino 57 76
lleven menos de 3 meses laborando en el servicio de salud, y aquellos profesionales que no estén
de acuerdo en firmar el consentimiento informado.
Instrumentos
El instrumento utilizado fue un cuestionario estructurado basado en el estudio de Carmen
Barber-Hueso y colaboradores, adaptado de una investigación previa. Consta de 37 preguntas
orientadas a evaluar el conocimiento sobre los protocolos de cadena de frío en los centros de salud
del distrito 24D01. El cuestionario se organiza en cuatro dimensiones: datos generales y
sociodemográficos, infraestructura (condiciones físicas y equipamiento del sistema de
refrigeración), procedimientos (manejo, almacenamiento y control de las vacunas) y
conocimiento del personal (formación, criterios técnicos y toma de decisiones). Su objetivo es
evaluar de manera integral el cumplimiento de las normas de conservación de vacunas y el nivel
de capacitación del personal responsable, permitiendo identificar debilidades en la gestión de la
cadena de frío. (Barber Hueso et al., 2009)
Procedimientos
Para llevar a cabo este estudio se estructuró en primer lugar las preguntas para realizar el
levantamiento de datos, agregando las variables sociodemográficas. Adicionalmente, se insertó
el consentimiento informado para que los profesionales tengan la libertad de participar en el
estudio, esto se sostiene bajo los lineamientos de investigación y declaración de Helsinki, con el
objetivo de respetar la decisión de los participantes.
RESULTADOS Y DISCUSIÓN
En la Tabla 1, correspondiente a la Dimensión 1: Datos Generales y Sociodemográficos,
se observa que el personal de enfermería estuvo conformado mayoritariamente por mujeres (76%;
n = 57), con predominio de formación de tercer nivel en licenciatura (86,7%; n = 65) frente a un
13,3% con cuarto nivel. En cuanto al tiempo de servicio, el dato más relevante indica que el 49,3%
(n = 37) llevaba menos de un año en el puesto, seguido por quienes tenían tres años de antigüedad
(28,0%; n = 21), dos años (16,0%; n = 12), más de tres años (4,0%; n = 3) y un año exacto (2,7%;
n = 2). Respecto a la última capacitación en cadena de frío, el 90,7% del personal se capacitó
dentro de los dos años previos al estudio, correspondiendo el 48,0% (n = 36) al año 2026 y el
42,7% (n = 32) al año 2025, mientras que porcentajes menores se registraron en 2024 (6,7%; n =
5) y 2023 (2,6%; n = 2), lo que refleja una actualización formativa reciente en la mayoría del
personal.
Tabla 1
Dimensión 1: Datos Generales y Sociodemográficos
Variable / Categoría n %
Género
Femenino 57 76